當(dāng)前，新冠疫情仍在全球肆虐，國內(nèi)輸入性病例時有發(fā)生，疫情防控形式依然嚴(yán)峻。目前核酸檢測試劑品牌眾多，檢測靶標(biāo)位置、靈敏度不盡相同，為更好地滿足新冠核酸檢測需求，中國計量院全新推出新型冠狀病毒全序列假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5207）、新型冠狀病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5208）和新型冠狀病毒B.1.1.7突變株核衣殼蛋白基因（N）核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5209）。
新型冠狀病毒全序列假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIM-RM5207 包含了100%新型冠狀病毒基因組序列，以獲得國際等效的數(shù)字PCR方法定值，量值包含ORF1ab、E、N、S基因，適用于市場上所有廠家試劑盒，應(yīng)用于從取樣、提取到擴(kuò)增全流程的方法驗證和質(zhì)量控制等方面，保證測量結(jié)果準(zhǔn)確。
同時，利用本次研制的全序列的假病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5207）對此前新型冠狀病毒核酸檢測弱陽性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIM-RM5205及NIM-RM5206進(jìn)行了升級，使其成為了覆蓋新冠病毒基因全長的假病毒溶液，模擬低病毒載量的臨床樣本，可參與從取樣、提取到擴(kuò)增全過程，適用于所有廠家試劑盒，應(yīng)用于日常核酸檢測的質(zhì)量控制。
新型冠狀病毒刺突蛋白基因（S）核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5208）為S基因全序列，經(jīng)體外轉(zhuǎn)錄獲得純化的RNA，采用建立的高準(zhǔn)確數(shù)字PCR方法定值，可作為新冠病毒S基因的測量標(biāo)準(zhǔn)，用于S基因檢測方法開發(fā)、方法驗證等，保證測量結(jié)果準(zhǔn)確。
新型冠狀病毒B.1.1.7突變株核衣殼蛋白基因（N）核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（NIM-RM5209）為B.1.1.7突變株N基因全序列，包含了N基因的2個突變（D3L和S235F），采用特異性數(shù)字PCR方法定值，可作為新型冠狀病毒B.1.1.7突變株N基因的測量標(biāo)準(zhǔn)，用于突變株檢測方法開發(fā)、方法驗證等，保證測量結(jié)果準(zhǔn)確。
截至目前，中國計量院共開發(fā)新冠病毒核酸和免疫等系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)26種，廣泛應(yīng)用于全國27個省市的近600家單位，此次新冠病毒系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的推出將進(jìn)一步為提高核酸檢測準(zhǔn)確性、保障檢測結(jié)果有效性提供更為有力的計量技術(shù)支撐。
